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山东洁净室检测对药厂清洁生产的重要性

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山东洁净室检测对药厂清洁生产的重要性

发布日期:2018-02-26 作者:众瑞检测 点击:

    众瑞检测在山东洁净室检测方面的温馨提示:制药厂的洁净室可分为A、B、C 、D 四个级别区域;值得一提的是,医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对其环境温湿度压差,照度,噪声等作出规定。

山东洁净室检测

  洁净室在制药行业中的应用已经相当普遍,并处于核心地位,其洁净效果甚至会直接影响药品的质量。洁净室的环境受到污染,药品质量就难以保证,在这种情况下生产的药品就会出现延误或者危害患者生命健康的现象。因此,洁净室的污染控制对于药厂来说尤其需要重视并严格实施。

秒速时时彩  以洁净室空气洁净度为例,笔者了解到,洁净室内的污染源主要来自四个方面。第一,大气中含尘、含菌、净化空调系统中新风带入的尘粒和微生物;第二,作业人员发尘;第三,建筑围护结构、设施的产尘,这里包括墙、顶棚、地面和一些裸露管线的产尘;第四,设备及产品生产过程的产尘。

  有洁净室污染解决专家对此表示,为保证洁净室空气的洁净度,药厂需要采取综合措施来处理。具体而言就是根据房间不同的洁净度等级要求,采取不同方式送入经过处理的数量不等的清洁空气,同时排走相应数量的携带有污染物质玷污的空气,靠这样的动态平衡,使室内环境维持在所需的空气洁净度等级。

    GMP还规定,各种管道、照明设施、风口和其他公用设施的设计和安装应当避免出现不易清洁的部位,应当尽可能在生产区外部对其进行维护。对此,制药厂的洁净室可分为A、B、C 、D 四个级别区域。值得一提的是,医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对其环境温湿度压差,照度,噪声等作出规定。

  洁净室在制药行业中的应用已经相当普遍,并处于核心地位,其洁净效果甚至会直接影响药品的质量。洁净室的环境受到污染,药品质量就难以保证,在这种情况下生产的药品就会出现延误或者危害患者生命健康的现象。因此,洁净室的污染控制对于药厂来说尤其需要重视并严格实施。

  以洁净室空气洁净度为例,笔者了解到,洁净室内的污染源主要来自四个方面。第一,大气中含尘、含菌、净化空调系统中新风带入的尘粒和微生物;第二,作业人员发尘;第三,建筑围护结构、设施的产尘,这里包括墙、顶棚、地面和一些裸露管线的产尘;第四,设备及产品生产过程的产尘。

  有洁净室污染解决专家对此表示,为保证洁净室空气的洁净度,药厂需要采取综合措施来处理。具体而言就是根据房间不同的洁净度等级要求,采取不同方式送入经过处理的数量不等的清洁空气,同时排走相应数量的携带有污染物质玷污的空气,靠这样的动态平衡,使室内环境维持在所需的空气洁净度等级。

最后,采用新型空气吹淋室。根据该厂商的介绍,新型空气吹琳室具有快速自净的功能,当停止吹淋气流后,可部分转换成顶部垂直气流,这样可使室内空气含尘量快速降低,从而达到自净的效果。

  洁净室的空气污染只是一部分,为了确保清洁生产,药厂应重视污染前的防备举措,做到保持洁净室洁净程度的一些基本措施。另外,药厂还应有针对性的对洁净室进行污染管理,并制定洁净室操作SOP、对温度、湿度、洁净度定时检测,从而保持一个清洁的生产环境;所以对生产车间进行山东洁净室检测是很有必要的。


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